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O que é a verificação do documento de origem?
O que é a verificação do documento de origem?

Vídeo: O que é a verificação do documento de origem?

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Vídeo: VT036 Cadastro de Documento de Origem 2024, Novembro
Anonim

Verificação do documento de origem (SDV) - a comparação dos dados relatados do ensaio com informações de registros de saúde primários dos sujeitos do ensaio - é um componente importante do monitoramento do ensaio com o objetivo de garantir a integridade dos dados do ensaio.

Portanto, como você verifica a fonte de dados?

Para realizar a verificação de dados de origem, siga estas etapas:

  1. Altere o estudo ou local atual para aquele em que deseja realizar a verificação de dados de origem.
  2. Selecione Tarefas> Verificação de dados de origem.
  3. Personalize a visualização para que a página mostre apenas os CRFs ou Assuntos cujos dados você deseja verificar.

Da mesma forma, o que significa SDV em pesquisa clínica? verificação de fonte de dados

Conseqüentemente, o que é revisão de dados de origem?

SDR é o Reveja do fonte documentação para verificar a qualidade, conformidade, envolvimento da equipe e outras áreas não associadas a um CRF dados campo.

O que é TSDV?

TSDV dá aos monitores acesso instantâneo ao trabalho SDV necessário nos níveis de estudo, local e disciplinas. TSDV também permite que as equipes de estudo configurem planos SDV específicos do estudo e do local - até o nível do campo de dados individual.

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