Onde está o aviso da caixa preta?
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Vídeo: Onde está o aviso da caixa preta?

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Vídeo: 🔴 Caixa Preta - Áudio das últimas palavras de pilotos em queda de aviões - Parte 1 2024, Novembro
Anonim

Nos Estados Unidos, um aviso em caixa (as vezes " aviso de caixa preta ", coloquialmente) é um tipo de aviso que aparece na bula de certos medicamentos prescritos, assim chamados porque a Food and Drug Administration especifica que é formatado com um ' caixa 'ou borda ao redor do texto.

Levando isso em consideração, como um medicamento recebe um aviso de caixa preta?

O FDA exige um aviso de caixa preta para uma das seguintes situações: medicamento pode causar efeitos indesejáveis graves (como uma reação adversa fatal, com risco de vida ou incapacitante permanente) em comparação com o benefício potencial do medicamento.

Além disso, todos os medicamentos têm um aviso de caixa preta? UMA aviso de caixa preta ou o aviso em caixa é a U. S. Food and Medicamento Da administração maioria sério aviso para drogas e dispositivos médicos. UMA medicamento ou dispositivo com um aviso de caixa preta tem efeitos colaterais que podem causar ferimentos graves ou morte. Eles também podem desencorajar os pacientes que precisa de medicação de tomá-lo.

Conseqüentemente, qual é o significado de um aviso de caixa preta?

UMA aviso de caixa preta aparece no rótulo de um medicamento prescrito para alertar os consumidores e profissionais de saúde sobre questões de segurança, como efeitos adversos sérios ou riscos fatais. UMA aviso de caixa preta é o medicamento mais sério aviso exigido pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.

As estatinas têm um aviso de caixa preta?

Tudo estatinas carregar advertências sobre o risco potencial de lesão muscular grave, conhecida como miopatia. De acordo com uma história de Law360.com, o FDA tem determinou que um proeminente aviso de caixa preta para pacientes com risco de rabdomiólise pode constituir um risco para a saúde pública devido aos benefícios para a saúde de estatinas.

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