Quem é responsável por todas as decisões médicas relacionadas ao estudo?
Quem é responsável por todas as decisões médicas relacionadas ao estudo?

Vídeo: Quem é responsável por todas as decisões médicas relacionadas ao estudo?

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Vídeo: [Aula 1] Abordagem inicial: como lidar em todos casos de emergência - 1º Simpósio de APH 2024, Novembro
Anonim

Em tudo casos, um médico (ou dentista) qualificado deve ser responsável por todos tentativas- médico relacionado (ou dentário) decisões e cuidado. O investigador é responsável para conduzir estudos em de acordo com o protocolo (ver 21 CFR 312.60, Formulário FDA-1572, 21 CFR 812.43 e 812.100).

Da mesma forma, quem é responsável pela condução do estudo no centro clínico?

o investigador principal para um estudo é o indivíduo líder no centro que é responsável por conduzir o ensaio clínico. Freqüentemente, são médicos e provavelmente membros do corpo docente, se o estudo estiver sendo conduzido em uma instituição acadêmica.

Também se pode perguntar: quem é responsável pela conformidade com o GCP? O patrocinador é responsável para implementar e manter sistemas de garantia de qualidade e controle de qualidade para garantir que os estudos sejam realizados e documentados em conformidade com o protocolo, GCP e requisitos regulamentares.

Também a questão é: quais são as responsabilidades dos investigadores?

Investigadores são responsáveis por supervisionar o manuseio, administração, armazenamento e destruição adequados dos agentes em investigação (ou seja, responsabilidade do medicamento). Embora essas tarefas possam ser delegadas a um indivíduo devidamente qualificado, o investigador mantém o final responsabilidade.

Quem é a principal linha de comunicação com os investigadores?

o Monitor Clínico, atuando como o principal linha de comunicação entre o patrocinador e o investigador , é capaz de fornecer assistência a investigadores garantindo que o estudo seja conduzido e documentado de forma adequada.

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