Qual é o formulário 1572?
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Vídeo: Qual é o formulário 1572?

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Vídeo: Form FDA 1572 2024, Novembro
Anonim

O que é Forma FDA 1572 (Declaração do investigador)? A Declaração do Investigador ( Forma FDA 1572 ) é um Formato que deve ser preenchido para ensaios clínicos envolvendo drogas experimentais ou biológicos.

Além disso, o que é um 1572?

A Declaração do Investigador, Formulário FDA 1572 ( 1572 ), é um acordo assinado pelo. investigador fornecer certas informações ao patrocinador e garantir que ele / ela o fará. cumprir os regulamentos da FDA relacionados à condução de uma investigação clínica de um.

Além disso, os coordenadores de estudo devem estar no 1572? O FAQ afirma que coordenadores de estudo deveriam "geralmente são listados na Seção # 6 do 1572 . "Esta é uma mudança significativa em relação ao rascunho de perguntas frequentes de julho de 2008. Muitos sites não listam coordenadores de estudo no FDA 1572 , o que significa que a maioria coordenadores vai preciso arquivar informações de divulgação financeira.

Levando isso em consideração, o que é um formulário 1571?

( Forma FDA 1571 ) Propósito. Um pedido de novo medicamento experimental (IND) é um pedido de autorização da Food and Drug Administration (FDA) para administrar um medicamento experimental a humanos.

Os anos 1572 expiram?

FDA 1572's uso continuado, embora expirado . O FDA 1572 formulário tem um oficial Vencimento Data: 31 de maio de 2009. Quase 6 meses atrás! No entanto, o FDA está relatando em seu site que "o FDA tem a aprovação do OMB para usar o formulário até 2011-08-31".

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