O FDA faz leis?
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Vídeo: O FDA faz leis?

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Anonim

Nos Estados Unidos, federal leis são promulgados pelo Congresso. Em ordem de faço a leis trabalhar no dia-a-dia, o Congresso autoriza certas agências governamentais. tal como FDA , para Criar regulamentos. Uma mudança em FDA's autoridade legal sobre cosméticos seria exigem que o Congresso mude o lei.

Então, quais leis o FDA impõe?

Outro significativo leis aplicadas pelo FDA incluem a Lei do Serviço de Saúde Pública, partes da Lei de Substâncias Controladas, a Lei Federal Anti-Adulteração, bem como muitos outros. Em muitos casos, essas responsabilidades são compartilhadas com outras agências federais.

Em segundo lugar, como o FDA faz regulamentações? FDA desenvolve regulamentos baseado no leis estabelecido na Lei de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FD&C Act) ou outra leis - incluindo a Lei de Prevenção e Controle do Tabaco na Família - sob a qual FDA opera. Regulamentos FDA têm toda a força de lei.

Além disso, para saber, os produtos para a pele precisam ser aprovados pela FDA?

A lei faz não requer cosmético produtos e ingredientes, exceto para aditivos de cor, para ser aprovado por FDA antes de entrarem no mercado. No entanto, os cosméticos não devem ser adulterados ou mal identificados. Se seu produto é um medicamento sob a lei dos EUA, deve atender aos requisitos para medicamentos, como pré-comercialização aprovação.

Qual é o conjunto de leis que dão autoridade ao FDA para supervisionar a segurança de medicamentos e cosméticos para alimentos?

CH. 9 § 301 e segs. Federal dos Estados Unidos Comida , Medicamentos e cosméticos Act (abreviado como FFDCA, FDCA ou FD&C), é um conjunto de leis aprovado pelo Congresso em 1938 dando autoridade para os EUA Comida e Medicamento Administração ( FDA) para supervisionar a segurança dos alimentos , drogas , dispositivos médicos e cosméticos.

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