O que é o termo de consentimento livre e esclarecido em pesquisa clínica?
O que é o termo de consentimento livre e esclarecido em pesquisa clínica?

Vídeo: O que é o termo de consentimento livre e esclarecido em pesquisa clínica?

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Vídeo: Ética em Pesquisa com Seres Humanos - #3 Termos de Assentimento e Consentimento Livre e Esclarecido 2024, Dezembro
Anonim

Consentimento informado é um processo contínuo que deve ocorrer antes de qualquer ensaio clínico procedimentos relacionados são realizados. O processo consiste em um documento e uma série de conversas entre os ensaio clínico participante e o investigador principal (PI) e profissionais de saúde delegados, conforme apropriado.

Dessa forma, o que é o termo de consentimento livre e esclarecido?

A principal fonte de informação para os sujeitos que consideram participar de ensaios clínicos é o Formulário de Consentimento Informado (ICF). Uma CIF é um documento que requer a assinatura de um participante ao participar de um estudo de pesquisa clínica. A pesquisa clínica é um assunto complexo e toca em ciências difíceis.

quais são os 3 aspectos fundamentais do consentimento informado e o que eles significam? o três fundamentais princípios de Consentimento informado são: A. Voluntariado, Equipoise, Respeito. B. Voluntariado, compreensão, divulgação.

Além disso, o que é consentimento informado em um ensaio clínico?

o consentimento informado processo para testes clínicos destina-se a fornecer informações contínuas para ajudá-lo a tomar uma decisão fundamentada sobre se deve iniciar ou permanecer em um ensaio clínico . Uma pessoa que está pensando em fazer parte de um ensaio clínico é chamado de potencial pesquisar tema.

Quais são os quatro elementos do consentimento informado?

  1. Componentes do consentimento informado.
  2. Capacidade de tomada de decisão.
  3. Divulgação.
  4. Documentação de consentimento.
  5. Competência.
  6. Consentimento informado, o direito de recusar tratamento.
  7. Ensaios e pesquisas clínicas.

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