O que é a certificação GLP?
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Vídeo: O que é a certificação GLP?

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Vídeo: CENTRAL DE GLP CONFORME CRITÉRIOS DA IT-28 DO CORPO DE BOMBEIROS DE SP 2024, Novembro
Anonim

Boas práticas de laboratório ou GLP é um conjunto de princípios destinados a garantir a qualidade e integridade dos estudos laboratoriais não clínicos que visam apoiar a pesquisa ou licenças de comercialização para produtos regulamentados por agências governamentais.

Desta forma, o que se entende por GLP?

Boas Práticas de Laboratório ( GLP ) é um sistema de qualidade relacionado com o processo organizacional e as condições sob as quais os estudos não clínicos de saúde e segurança ambiental são planejados, realizados, monitorados, registrados, arquivados e relatados.

Ao lado acima, o que é GLP GMP? “ GMP " é Boas Práticas de Fabricação , e " GLP ”É Boas Práticas de Laboratório. Tanto o GMP e a GLP são regulamentos regidos pela Food and Drug Administration (FDA). Esses regulamentos são impostos para garantir a segurança e integridade dos medicamentos.

Da mesma forma, por que o GLP é necessário?

Importância de GLP GLP ajuda a garantir a credibilidade e rastreabilidade dos dados apresentados, abordando assim a questão da não reprodutibilidade em muitos experimentos biofarmacêuticos. GLP tem como objetivo minimizar os efeitos adversos dos medicamentos e melhorar a saúde humana e os perfis de segurança ambiental.

O que é um estudo não BPL?

Os regulamentos não objetivam avaliar a conduta científica ou técnica de estudos . Conformidade com GLP regulamentos não são necessários para descoberta, pesquisa básica, triagem ou qualquer outro estudos em que a segurança do produto não está sendo avaliada. Esses estudos são normalmente definidos como não - Estudos GLP.

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