Vídeo: Quem regulamenta os dispositivos médicos no Canadá?
2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Última modificação: 2023-12-16 00:22
Conforme anunciado pela Honorável Ginette Petitpas Taylor, Ministra da Saúde, Health Canada desenvolveu um Plano de Ação para acelerar seus esforços para fortalecer a regulamentação de dispositivos médicos no Canadá e para melhor garantir resultados de saúde ideais para os canadenses.
Da mesma forma, pode-se perguntar: quem regulamenta os dispositivos médicos nos Estados Unidos?
Food and Drug Administration (FDA
Além disso, como os dispositivos médicos são aprovados no Canadá? Para classes II, III e IV dispositivos , candidatar-se a um Dispositivo Médico Canadense Aplicativo de licença (MDL) para o seu dispositivo . Observe que um aplicativo MDL é para o dispositivo em si, enquanto um MDEL é uma licença para o distribuidor / importador, ou um fabricante da Classe I dispositivos . Os documentos devem ser apresentados em inglês ou francês.
Além disso, quem regulamenta os dispositivos médicos no Reino Unido?
MHRA é a autoridade competente designada que administra e aplica a lei sobre dispositivos médicos no Reino Unido . Tem uma gama de poderes de investigação e fiscalização para garantir a sua segurança e qualidade.
O que a Health Canada regulamenta?
Health Canada é responsável por ajudar Canadenses manter e melhorar seu saúde . Isso garante que a alta qualidade saúde os serviços são acessíveis e trabalha para reduzir saúde riscos. Somos uma instituição federal que faz parte do Saúde portfólio.
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Em primeiro lugar: Além disso
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