Quem regulamenta os dispositivos médicos no Canadá?
Quem regulamenta os dispositivos médicos no Canadá?
Anonim

Conforme anunciado pela Honorável Ginette Petitpas Taylor, Ministra da Saúde, Health Canada desenvolveu um Plano de Ação para acelerar seus esforços para fortalecer a regulamentação de dispositivos médicos no Canadá e para melhor garantir resultados de saúde ideais para os canadenses.

Da mesma forma, pode-se perguntar: quem regulamenta os dispositivos médicos nos Estados Unidos?

Food and Drug Administration (FDA

Além disso, como os dispositivos médicos são aprovados no Canadá? Para classes II, III e IV dispositivos , candidatar-se a um Dispositivo Médico Canadense Aplicativo de licença (MDL) para o seu dispositivo . Observe que um aplicativo MDL é para o dispositivo em si, enquanto um MDEL é uma licença para o distribuidor / importador, ou um fabricante da Classe I dispositivos . Os documentos devem ser apresentados em inglês ou francês.

Além disso, quem regulamenta os dispositivos médicos no Reino Unido?

MHRA é a autoridade competente designada que administra e aplica a lei sobre dispositivos médicos no Reino Unido . Tem uma gama de poderes de investigação e fiscalização para garantir a sua segurança e qualidade.

O que a Health Canada regulamenta?

Health Canada é responsável por ajudar Canadenses manter e melhorar seu saúde . Isso garante que a alta qualidade saúde os serviços são acessíveis e trabalha para reduzir saúde riscos. Somos uma instituição federal que faz parte do Saúde portfólio.

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