Vídeo: O que é um estudo GLP?
2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Última modificação: 2023-12-16 00:22
Boas práticas de laboratório ou GLP é um conjunto de princípios que visa garantir a qualidade e integridade de laboratórios não clínicos estudos que se destinam a apoiar pesquisas ou licenças de marketing para produtos regulamentados por agências governamentais.
Com relação a isso, o que é um estudo não BPL?
Os regulamentos não objetivam avaliar a conduta científica ou técnica de estudos . Conformidade com GLP regulamentos não são necessários para descoberta, pesquisa básica, triagem ou qualquer outro estudos em que a segurança do produto não está sendo avaliada. Esses estudos são normalmente definidos como não - Estudos GLP.
Além disso, quais são os requisitos de BPL? Na área de pesquisa experimental (não clínica), a frase boas práticas de laboratório ou GLP refere-se especificamente a um sistema de controle de gestão de qualidade para laboratórios de pesquisa e organizações para garantir a uniformidade, consistência, confiabilidade, reprodutibilidade, qualidade e integridade de produtos químicos (incluindo
Portanto, por que o GLP é necessário?
Os princípios de GLP visam garantir e promover a segurança, consistência, alta qualidade e confiabilidade dos produtos químicos no processo de testes não clínicos e laboratoriais.
Qual é a diferença entre GLP e GCP?
Boas práticas de laboratório ( GLP ) regula os processos e condições sob os quais a pesquisa clínica e não clínica é conduzida. Boa prática clínica ( GCP ) as diretrizes são ditadas pela Conferência Internacional de Harmonização (ICH). O ICH GCP rege a qualidade ética e científica dos ensaios clínicos.
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