Vídeo: USP 797 é uma lei?
2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Última modificação: 2023-12-16 00:22
O novo USP capítulo 797 , Compostos Farmacêuticos: Preparações Estéreis, tornou-se aplicável pelas agências reguladoras em 1 ° de janeiro de 2004. As disposições e requisitos de USP 797 são projetados para alcançar precisão de composição e esterilidade para garantir a segurança dos pacientes.
Em relação a isso, o USP 797 é aplicável?
USP 797 é considerado um padrão de prática e, como tal, pode ser adotado e aplicado pelo FDA, conselhos estaduais locais de farmácia e organizações de acreditação.
a quem o USP 797 se aplica? USP 797 os requisitos afetam todas as disciplinas envolvidas na manipulação estéril, incluindo médicos, enfermeiras, farmacêuticos e técnicos de farmácia.
Além disso, o que as diretrizes USP 797 incluem?
USP 797 fornece o mínimo de prática e qualidade padrões para CSPs de drogas e nutrientes, com base nas informações científicas atuais e nas melhores práticas de conformidade de compostos estéreis. O capítulo aborda Padrões USP 797 para limpar e desinfetar a sala limpa da farmácia, Incluindo os produtos que devem ser usados.
Qual é o propósito da US Pharmacopeia USP 797?
Como um padrão estabelecido pelo Farmacopeia dos Estados Unidos Convenção ( USP ), uma organização científica sem fins lucrativos dedicada a garantir a qualidade do americano fornecimento de drogas, USP 797 também descreve os procedimentos necessários para a composição de preparações de drogas estéreis.
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